Maior produtividade
Soluçoes de validação
Serviço qualificado
Nossos serviços de engenharia de qualidade são a essência da inovação e excelência. Com uma equipe dedicada e soluções personalizadas,
ESCOPO DE SERVIÇOS
Alocação de mão de obra qualificada para projetos de Engenharia e Qualidade
Oferecemos serviços de alocação de profissionais especializados, prontos para impulsionar o sucesso de seus empreendimentos. Conte conosco para fornecer as habilidades e experiências necessárias, permitindo que você concentre sua energia onde mais importa: na realização de projetos excepcionais.
Criação de manuais para operações de equipamentos
Na Instrucamp, oferecemos serviços especializados na criação de manuais detalhados para operações de equipamentos. Nossa equipe experiente trabalha em estreita colaboração com os clientes para compreender completamente os sistemas e equipamentos em questão.
Elaborações
Elaboração e execução de Qualidade do Vapor Puro, conforme EN285:2015: a) Gases não-condensáveis; b) Secura; c) Superaquecimento;
Execuções de qualidade
Elaboração e execução de Qualificação de Projeto, Instalação, Operação e Desempenho para: a) Equipamentos produtivos em geral, tais como; I. Sistemas de manipulação para produção de estéreis; II. Envasadoras de estéreis; III. Autoclaves; IV. Suits de granulação; V. Compressoras; VI. Emblistadoras; VII. Tanques e Reatores; VIII. Revestidoras
Projetos
Elaboração e execução de Qualificação de Projeto, Instalação, Operação e Desempenho para: a) Sistemas de HVAC; b) Fluxos laminares e capelas de exaustão; c) Sistemas de ar comprimido; d) Sistemas de nitrogênio e) Sistemas de geração e distribuição de água purificada, água para injetáveis e vapor puro. Equipamentos próprios Guias e referências: ISO 14644-1, ISO 14644-3, ISO 8573, Farmacopeia americana, Guia ISPE Water and Steam Systems.
Qualificação de Equipamentos e Utilidades
Qualificação de Equipamentos e Utilidades: Qualificação de Projeto, Qualificação de Instalação, Qualificação de Operação e Qualificação de Desempenho. Equipamentos produtivos. Sistemas de Utilidades: – Sistemas de HVAC; – Fluxos laminares e capelas de exaustão; – Sistemas de ar comprimido; – Sistemas de nitrogênio; – Sistemas de água (PW e WFI); – Sistemas de geração de vapor; – Teste de qualidade do vapor conforme EN 285:2015
Testes, ajustes e balanceamento de áreas controladas.
Na Instrucamp, somos especialistas em testes, ajustes e balanceamento de áreas controladas, garantindo que cada sistema e processo atendam aos mais rigorosos padrões de qualidade e eficiência
Validações
Validação de Sistemas Computadorizados: – Sistemas embarcados produtivos; – Sistemas embarcados analíticos; – Sistemas supervisórios; – Sistemas Corporativos; – Planilhas eletrônicas
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